• Помощь для прохождения инспекции производителей ветеринарных лекарственных средств на соответствие GMP:
  • Помощь в проведении инспекционных проверок производителей готовых лекарственных форм препаратов для ветеринарного применения, производителей АФИ (фармацевтических субстанций) для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в России и за пределами РФ (иностранные производители) на соответствие требований Правил надлежащей производственной практики;
  • Экспертиза документации фармацевтической системы качества, системы менеджмента качества;
  • Аудиты;
  • Обучение;
    

    ---

• Формирование документации для прохождения инспекции производителей ветеринарных лекарственных средств на соответствие GMP:
• Подготовка мастер-файла предприятия;
• Подготовка досье на серию
• Подготовка спецификаций на сырье, полупродукты, готовый продукт, упаковочные и маркировочные материалы и др.
  

  ---

• Подготовка СОП-ов:
  • Производственные и контрольные СОПы;
  • Обучение персонала;
  • Самоинспекции;
  • Дистрибуция и реализация и др.
    

    ---

• Подготовка журналов очистки и использования оборудования и др.
  

  ---

Квалификация и валидация фармацевтического производства